美军着舰失败坠毁的各种舰载机
来源:美军着舰失败坠毁的各种舰载机发稿时间:2020-04-02 04:01:28


中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

在列举诸多事实与专家发言后,《今日美国》称,“我们对传言的裁定:虚假。传闻声称新冠病毒起源于中国实验室。根据我们的调查,我们判断这是虚假谣言。”【海外网3月29日|战疫全时区】据荷兰卫生部官网最新数据,过去24小时,该国新增1104例新冠肺炎确诊病例,累计确诊10866例,成为全球第11个确诊病例超过1万例的国家。新增新冠肺炎死亡病例132例,累计死亡771例。

美国与国际专家齐声明:相信科学、误传谣言

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

轻信恶意传闻 污蔑中国制造

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

随着新冠肺炎疫情在全球蔓延,有关病毒起源的错误信息在互联网流传甚广。近日,全美发行量第二的报纸《今日美国》在其网站上刊登文章,引用多个医学专业信源,为美国民众纠正了事实。